LUFTKEIMSAMMLER ACTIVECOUNT25H

ActiveCount25H ist ein tragbarer mikrobiologischer Luftkeimsammler, der für den Einsatz in Reinräumen und aseptischen Umgebungen geeignet ist. Der ActiveCount25H ist ISO 14698 konform. Der Luftkeimsammler hat eine d50-Sammlungseffizienz von 1 Mikron und einen HEPA-gefilterten Luftauslass, um ein erneutes Ansaugen der Probenluft zu vermeiden.

Mit dem AC25H hat Lighthouse auf eine Forderung von Pharmaunternehmen reagiert, welche eine kontinuierliche Luftkeimsammlung mit portablen Geräten während den aseptischen Prozessen implementieren möchten. Eine kontinuierliche Überwachung in Bereichen der Klassen A und B sollte während der gesamten Dauer der kritischen Verarbeitung durchgeführt werden, einschließlich Montage- und Abfüllvorgängen.

Im aktuellen Draft des EU-GMP Annex 1 finden sich nun auch mehrere Hinweise, dass die bisherige Probennahme zu überdenken ist. Die Überwachung sollte so durchgeführt werden, dass alle Eingriffe, Ereignisse und Systemverschlechterungen erfasst werden und jegliches Risiko, das durch Eingriffe in die Überwachungsvorgänge verursacht wird, vermieden wird. Ein solcher Eingriff ist das Auswechseln der Agarplatten während der Probenahme. Mit einer tiefen Druchflussrate von 25 l / min wurde der Luftkeimsammler ActiveCount25H entwickelt, um lange Produktionsschritte mit nur einer einzigen Petrischale zu überwachen.

Weiter wird gefordert, dass nur Geräte mit HEPA Filter am Luftausgang verwendet werden ("Die Probenahmemethoden sollten kein Kontaminationsrisiko für die Herstellung darstellen".)

Lighthouse bietet auch Material für die fixe Installation eines mikrobiologischen Monitorings mit tiefen Durchflussraten an (runter bis zu 4 L/min.). Dies ermöglicht ein Langzeit-Monitoring ohne ständig die Platten wechseln zu müssen.

Industrien: Pharmazeutische, Biotechnologie, Elektronik, Halbleiter 

Hauptmerkmale:

• Durchfluss 25 Liter/Minute (±4 %)
• Luftauslass mit HEPA Filter
• Für Standard Petrischalen 90 mm, Justiermöglichkeit 85-92mm
• Magnetischer Petrischalenhalter, autoklavierbar und austauschbar
• Hochwertiges und robustes Gehäuse aus Edelstahl
• 9 cm Farb Touchscreen (funktioniert auch mit Handschuhen)
• Einstellbare Startverzögerung
• 8 Sample Volumen Schnelltasten, frei programmierbar
• 50 Benutzernamen und 400 Messortbezeichnungen frei programmierbar
• Samplingmodi: Konstant, Periodisch, Gas
• Durchfluss Alarmierung
• Datenlogging auf einen USB-Stick möglich
• 8 bis 10 Stunden Batterielaufzeit
• Kalibrationserinnerung
• Stativadapter für 3/8” oder 1/4” Stativschrauben
• Desinfizierbar mit  allen gängigen Reinigungsmittel
• Sammelkopf (300 Loch) und Staubschutzdeckel aus Aluminium oder Edelstahl 316L, autoklavierbar und austauschbar
• Tragekoffer
• Kalibrierzertifikat