VALIDIERUNG VON AUTOKLAVEN UND THERMISCHEN PROZESSEN

Bakrona übernimmt die Verwaltung Ihrer Messmittel und kümmert sich um die jährlichen Kalibrierung und Wartung Ihrer Validierungssysteme. Wir erledigen die Logistik, inklusive aller Fracht- und Zollformalitäten. Auf Wunsch kann die Temperatur und Druck Kalibrierung von Datenloggern mit entsprechendem Kalibrierzertifikat direkt im Bakrona Labor durchgeführt werden. Die Durchlaufzeit wird stark verkürzt, da das Material die Schweiz nicht verlässt.

Beim Einsatz von Validierungssystemen im Pharma Bereich müssen diese zuerst qualifiziert werden. Bakrona erstellt kundenspezifische IQ/OQ Testpläne basierend auf den kritischen Funktionen in der Anwendungs-Umgebung des Kunden. In der Regel findet dazu vorab eine Besprechung zwischen der QA Abteilung und Bakrona statt um das Qualifizierungskonzept festzulegen. Die Qualifizierung wird sodann durch einen erfahrenen Bakrona Mitarbeiter vor Ort durchgeführt.

Während Ihre Messsysteme kalibriert werden oder bei grösseren Valideirungskampagnen kann es zu Engpässen bei den zur Verfügung stehenden Messgeräten kommen. Bakrona stellt schnell und unkompliziert Mietgeräte (thermische Validierungssysteme und Kalibrierreferenzen) inklusive gültigem Kalibrierzertifikat zur Verfügung. Auf Kundenwunsch führt ein erfahrender Bakrona Messtechniker die Messungen mit den Mietgeräten vor Ort durch oder schult die Anwender entsprechend.