COMPTEUR DE PARTICULES APEX Z

Compteur de particules à partir de 0,3 μm avec un débit d’échantillonage de 28,3 ou 100 l / min. Idéal pour la qualification de salles blanches selon ISO 14644-1 ainsi que pour le monitoring de particules en continu selon EU-GMP Annexe 1 grâce à l'affichage d'alarme intégré dans la poignée.

PARTIKELZÄHLER APEX Z


Aerosol Partikelzähler von Lighthouse


Partikelzähler Apex Z Reinraum Zertifizierung Monitoring Klassifizierung gemäss ISO 16466-1

LÉGER ET INNOVANT
LE NOUVEAU COMPTEUR DE PARTICULES APEX Z

Le compteur de particules Apex Z de Lighthouse Worldwide Solutions établit un nouveau référence pour la surveillance continue et la classification périodique des salles blanches selon la norme ISO 14644-1, EU GMP Annexe 1 ou FS-209E. L'appareil est caractérisé par des innovations telles que des indicateurs d'alarme intégrés dans la poignée de transport, un ecran multi-touch, la communication par WiFi et Bluetooth, des batteries (hot-swap) avec une autonomie jusqu'à 11 heures et une application pour la configuration et commande à distance du compteur de particules. Le boîtier scellé est facile à nettoyer. Il est chimiquement compatible avec les produits de nettoyage et de désinfection courants, y compris le VHP (H2O2 évaporé).


CARACTÉRISTIQUES MATÉRIELLES


Partikelzähler Apex Z Alarmierung im Tragegriff

COMPTEUR DE PARTICULES 1 CFM ET 100 LPM LE PLUS LÉGER

Lorsque des travaux avec des compteurs de particules mobiles, le poids est un facteur déterminant. L’Apex Z avec batterie ne pèse que 4 kg, soit la moitié des compteurs de particules comparables d’autres fabricants. Avec ses petites dimensions (32,41 x 15,82 x 22,55 cm), l’Apex Z est idéal pour l’échantillonnage dans et la classification des salles blanches.


Partikelzähler Apex Z Alarmierung im Tragegriff

AFFICHAGE D’ALARME DANS LA POIGNÉE DE TRANSPORT

L’affichage d’alarme dans la poignée de transport informe l’utilisateur sur l’état du compteur de particules pendant l’échantillonnage et lui fait connaître si des limites d’alarme sont depassées. Idéal lors de l’utilisation du compteur de particules pour la surveillance continue des particules conformément à l’annexe 1 de l’EU-GMP où une information en temps réel de l’opérateur est requise.


Partikelzähler Apex Z Alarmierung im Tragegriff

COMPTEUR DE PARTICULES SILENCIEUX ET ROBUSTE

L’Apex Z transporte le volume de mesure au moyen d’un Blower interne, n’est presque pas audible et convient donc également pour des applications dans des environnements silencieux, tels que les isolateurs. Le boîtier robuste est facile à nettoyer et est chimiquement compatible avec les agents de nettoyage et désinfection courants, tels que le VHP (H2O2 vaporisé).


CARACTÉRISTIQUES DU LOGICIEL


Partikelzähler Apex Z Alarmierung im Tragegriff

INTÉGRITÉ & SÉCURITÉ DES DONNÉES

Apex Z garantit la conformité de chaque enregistrement grâce à un autodiagnostic en temps réel. L’intégrité des données est assurée par différents niveaux d’utilisateur et de sécurité, le journal des évenements (audit trail) dans l’appareil ainsi que dans le logiciel de téléchargement et avec des étiquettes de données qui enregistrent les informations de lot, l’état de la salle ou d’autres informations critiques.


Partikelzähler Apex Z Alarmierung im Tragegriff

RAPPORTS SELON LES RÈGLEMENTS EN VIGUEUR

Les rapports de certification de salle blanches selon FS 209E, ISO 14644-1: 1999, ISO 14644-1: 2015 et EU GMP sont générés à l’écran, via l’imprimante, via l’application ou dans le logiciel de téléchargement conforme au 21 CFR Part 11. Des mises à jour régulières du firmware garantissent que l’appareil reste à jour.


Partikelzähler Apex Z Alarmierung im Tragegriff

GUIDE DE L’UTILISATEUR AUTOMATISÉ

Pour la surveillance périodique des particules et la classification des salles blanches, le menu affiche les salles et leurs points de prélèvement par cartographie. Cela permet d’éviter des erreurs, de visualiser la progression d’un coup d’œil et, si nécessaire, de modifier la séquence habituelle de nombreux points d’échantillonnage sans perdre de vue la vue d’ensemble.


Partikelzähler Apex Z Alarmierung im Tragegriff

APP POUR LA TÉLÉCOMMANDE DU APEX Z


Une application permet une communication directe avec un ou plusieurs compteurs de particules Apex Z à partir d’un smartphone, d’une tablette ou d’un ordinateur.



INTÉGRATION DANS LE SYSTÈME DE MONITORING


Le compteur de particules Apex Z a également été conçu pour la surveillance en continu de salles blanches. L’Apex Z peut être utilisé comme un capteur sans fil en temps réel grâce à la possibilité d’envoyer des données via Wifi ou Bluetooth à un ordinateur ou un serveur. Bakrona propose des solutions d’intégration et d’automatisation spécifiques aux clients pour les systèmes de monitoring de salles blanches.

Monitoring des salles blanches
Partikelzähler Apex Z Alarmierung im Tragegriff

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES


  • 6 canaux, mesure à partir de 0.3 μm
  • Conforme ISO 21501-4, étalonnage suivant ISO 21501-4
  • Boîtier, chemin d’écoulement ainsi que bloc laser compatible avec VHP/H2O2
  • Débit 28,3 l/min (1CFM) et 100 l/min
  • Pompe intégrée, silencieuse; sortie filtrée HEPA
  • Système d’alarme configurable avec indicateur d’alarme LED couleur intégré dans la poignée de transport
  • Jusqu’à 11 heures d'autonomie avec 2 batteries Li-ion, temps de recharge 4 heures
  • Ecran tactile multi-touch, couleur, 1200 x 800 pixels, 17.8 cm
  • Imprimante thermique intégrée
  • Communication : USB, Wi-Fi (802.11 a/b/g/n), Ethernet
  • Interface USB pour téléchargement des données Datendownload (CSV ou crypté)
  • Entrée pour raccordement capteur environnemental
  • APP (Android) pour contrôle et configuration à distance
  • Autodiagnostique du laser, débit et détecteur
  • Assistant de rapport pour les rapports de classification FS209E, ISO 14644-1:2015 et EU-GMP Annexe 1
  • Identification et marquage des lots
  • Mémoire pour 10'000 données, 999 points de mesure, 50 salles, 100 recettes, 100 rapports de mesure
  • Audit trail avec 20'000 données, exportables
  • Dimensions: 33 x 16 x 23 cm, 3,2 kg (3,8 kg avec une batterie)
  • Boîtier en polycarbonate, antistatique
  • Garantie 2 ans

TÉLÉCHARGER LA BROCHURE APEX Z


Warning: count(): Parameter must be an array or an object that implements Countable in /home/bakronat/public_html/wp-content/plugins/email-before-download/includes/class-email-before-download-db.php on line 56


Partikelzähler Apex Z Alarmierung im Tragegriff

ALARMANZEIGE IM TRAGEGRIFF


Die im Tragegriff integrierte Statusanzeige informiert den Benutzer während der Arbeit im Reinraum direkt über den Status des Partikelzählers und macht ihn auf Überschreitungen von Alarm Limiten aufmerksam. Leuchtet der Tragegriff grün, so ist das Gerät xxx, bei gelber Anzeige ist xxx und Rot bedeutet eine Überschreitung einer vom Anwender definierten Alarm Limite (z.B. Partikelgrösse)


AUTOMATISIERTE ÜBERWACHUNGSROUTINE


ApexZ bietet eine innovative Benutzeroberfläche (UI) mit einem intuitiven Menü, welches Schritt für Schritt durch den Setup-Prozess führt. Die individuell anpassbare Anzeige zeigt dem Anwender Karten der Räume mit den Probenahme Stellen an, um Bedienerfehler zu vermeiden. Messdaten lassen sich in Graphiken und Tabellen anzeigen.
Die Darstellung der Räume und benutzerdefinierten Beispielrezepte helfen, die Überwachungsroutinen zu automatisieren und vereinfachen.


Partikelzähler kontinuerliches Reinraum Monitoring ISO 16466-1


DATA INTEGRITY


INTEGRATION IN KONTINUIERLICHES REINRAUMMONITORING


KONTINUIERLICHES REINRAUMMONITORING


Der Apex Z Partikelzähler wurde auch für ein kontinuierliches Reinraum Monitoring entworfen. Dank der Möglichkeit, Daten drahtlos via Wifi oder Bluetooth an einen Computer oder Server zu senden, kann der Apex Z als drahtloser Echtzeitsensor verwendet werden. Bakrona bietet kundenspezifische Integrations- und Automatisierungslösungen für Reinraum Monitoring Systeme an.

FIRMWARE & SOFTWARE AUF DEM NEUSTEN STAND

Reinraum Zertifizierungsberichte gemäss FS 209E, ISO 14644-1: 1999, ISO 14644-1: 2015, & EU GMP werden auf dem Bildschirm, über den Drucker, via App oder in der umfangreichen 21 CFR Part 11 konformen Download-Software generiert. Regelmässige Upgrades der Firmware sorgen dafür, dass das Gerät auf dem aktuellen Stand der Regulierung bleibt.

DATEN SICHERHEIT UND INTEGRITÄT


Apex Z sorgt für Konformität bei jedem Datensatz dank modernster Echtzeit-Selbstdiagnose.
Die Datenintegrität wird durch verschiedene Benutzer- und Sicherheitsstufen, dem Audit Trail im Gerät als auch in der komplementären Download-Software und mit Daten-Tags, welche Batchinformationen, Raumstatus oder andere für die Partikelzählung kritische Informationen aufzeichnen, gewährleistet.


Partikelzähler ISO 21501-4 konform