ÉTALONNAGE DE
COMPTEUR DE PARTICULES

Étalonnage de compteur de particules optiques selon la norme ISO 21501-4.
Nos clients bénéficient de courts délais grâce à notre présence locale en Suisse.

 

ÉTALONNAGE DE COMPTEUR DE PARTICULES SELON LA NORME ISO 21501-4

La base pour l’étalonnage de compteur de particules optiques dans l’industrie pharmaceutique est la norme ISO 21501-4. Les instruments conformes à la norme sont utilisés pour la classification de salles blanches et d’environnements contrôlés selon la norme ISO 14644-1 ainsi que pour mesurer le nombre et la distribution de taille des particules dans différents environnements.

La norme ISO 21501-4 spécifie un étalonnage annuel dans lequel des paramètres tels que le comptage zéro, la distribution de la taille des particules, l’efficacité de comptage, le débit ou la résolution sont vérifiés et, si nécessaire, ajustés.

L’étalonnage de la taille au moyen de l’analyse d’amplitudes d’impulsion (PHA) est effectué pour déterminer la distribution de la taille des particules. Le compteur de particules du client est alimenté avec des particules monodispersées et les canaux de taille sont ajustés de manière à obtenir une répartition symétrique de PHA.

Pour déterminer l’efficacité de comptage de particules, le nombre de particules mesuré du compteur de particules du client par rapport à une référence est calculé. L’ISO 21501 précise que l’efficacité de comptage doit être de 50 ± 20 % pour les particules du premier canal et de 100 ± 10 % pour des particules d’une dimension 1,5 à 2 fois plus grandes que celles du premier canal.

Compteur de particules etalonnage Calibration ISO 21501-4

LABORATOIRE D’ETALONNAGE DE COMPTEUR DE PARTICULES DE BAKRONA

Etalonnage de compteur de particules Apex et Solair de Lighthouse

L’étalonnage de compteur de particules ainsi que leur maintenance et leur ajustage est effectué dans notre laboratoire d’étalonnage à Bâle par des techniciens d’étalonnage formés et expérimentés.

En tant que représentant de Lighthouse Worldwide Solutions, nous nous spécialisons dans l’étalonnage des compteurs de particules Lighthouse (p. ex. Solair, Apex, ActiveCount). Cependant, puisque tous nos étalonnages sont réalisés selon ISO 21501-4 et nos références d’étalonnage sont certifiées par METAS, nous pouvons également étalonner les compteurs de particules d’autres fabricants. En tant que représentant de longue date de PMS (Particle Measurement Systems), nous avons plus de 15 ans d’expérience dans le domaine de l’étalonnage de compteur de particules. Nous continuons à étalonner les compteurs de particules PMS ainsi que de fournir leur service et support.

La proximité des clients est un facteur important dans un partenariat réussi. Grâce à notre présence à Bâle, nous pouvons offrir à nos clients en Suisse de courts délais pour l’étalonnage et l’ajustement.

  • Étalonnage et Certificat d’étalonnage selon la norme internationale ISO 21501-4
  • Le laboratoire d’étalonnage en Suisse permet une plus grande disponibilité de compteurs de particules grâce à des délais d’étalonnage plus courts et à l’élimination des formalités douanières
  • Risque réduit de dommages liés au transport (service de ramassage et de livraison sur demande)
  • Plus de 15 ans d’expérience dans l’étalonnage des compteurs de particules
  • Personne de contact locale et communication en allemand, français et anglais

DEMANDE D’ÉTALONNAGE