COMPTEUR DE PARTICULES POUR L'AIR
Compteur de particules dans l'air pour qualification de salles blanches selon ISO 14644-1 et monitoring de particules en continu selon EU-GMP annexe 1
COMPTEUR DE PARTCULES D'AIR AVEC AFFICHAGE D’ALARME
L’affichage d’alarme dans la poignée de transport informe l’utilisateur sur l’état du compteur de particules d'air pendant l’échantillonnage et lui fait connaître si des limites d’alarme sont depassées.
Idéal lors de l’utilisation du compteur de particules pour la surveillance continue des particules conformément à l’annexe 1 de l’EU-GMP où une information en temps réel de l’opérateur est requise.
COMPTEUR DE PARTCULES D'AIR POUR UTILISATION EN SALLE BLANCHE
Les compteurs de particules d'aérosols sont conçus pour une utilisation en salle blanche. L’ApexZ transporte le volume de mesure au moyen d’un Blower interne, n’est presque pas audible et convient donc également pour des applications dans des environnements silencieux, tels que les isolateurs. Le boîtier robuste est facile à nettoyer et est chimiquement compatible avec les agents de nettoyage et désinfection courants, tels que le VHP (H2O2 vaporisé).
Lorsque des travaux avec des compteurs de particules d'air mobiles, le poids est un facteur déterminant. L’Apex Z avec batterie ne pèse que 4 kg. Avec ses petites dimensions, le compteur de particules ApexZ est idéal pour l’échantillonnage dans et la classification des salles blanches.
INTÉGRATION DANS L'INFRASTRUCTURE INFORMATIQUE
Gestion des utilisateurs et intégration dans l'Active Directory
Intégrité des données avec Audit Trail et Autodiagnostic
La piste d'audit permet de suivre chaque interaction qui pourrait avoir un impact sur l'intégrité des données. Elle lie les actions aux utilisateurs et des commentaires peuvent être ajoutés. La piste d'audit est facilement exportée par USB, CIFS et logiciel XChange.
La conformité de chaque enregistrement et garanti grâce à un autodiagnostic en temps réel. Il surveille en permanence sept paramètres internes et émet une alerte précoce en cas de problème potentiel. Si un problème de capteur est détecté pendant l'échantillonnage, les données sont marquées comme mauvaises.
RAPPORTS SELON LES RÈGLEMENTS EN VIGUEUR
Les rapports de certification de salle blanches selon FS 209E, ISO 14644-1: 1999, ISO 14644-1: 2015 et EU GMP sont générés à l'écran, via l'imprimante, via l'application ou dans le logiciel de téléchargement conforme au 21 CFR Part 11. Des mises à jour régulières du firmware garantissent que l'appareil reste à jour.
Pour la surveillance périodique des particules et la classification des salles blanches, le menu affiche les salles et leurs points de prélèvement par cartographie. Cela permet d'éviter des erreurs, de visualiser la progression d'un coup d'œil et, si nécessaire, de modifier la séquence habituelle de nombreux points d'échantillonnage sans perdre de vue la vue d'ensemble.
Désormais les données de mesure peuvent être d'imprimés directement sur une imprimante réseau via un réseau sans fil ou via un réseau LAN. Cette impression peut ainsi être réalisée sur du papier ordinaire.
COMPTEUR DE PARTICULES D'AIR APEXZ MODÈLES
Débit 28.3 l/min (1 CFM)
Taille des particules 0.3 - 10.0 µm
Débit 100 l/min
Taille des particules 0.5 - 10.0 µm
DEMANDE D'OFFRE
CONTACT
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
- 6 canaux, mesure à partir de 0.3 μm
- Conforme ISO 21501-4, étalonnage suivant ISO 21501-4
- Boîtier, chemin d'écoulement ainsi que bloc laser compatible avec VHP/H2O2
- Débit 28,3 l/min (1CFM) et 100 l/min
- Pompe intégrée, silencieuse; sortie filtrée HEPA
- Système d'alarme configurable avec indicateur d'alarme LED couleur intégré dans la poignée de transport
- Jusqu'à 11 heures d’autonomie avec 2 batteries Li-ion, temps de recharge 4 heures
- Ecran tactile multi-touch, couleur, 1200 x 800 pixels, 17.8 cm
- Imprimante thermique intégrée
- Communication : USB, Wi-Fi (802.11 a/b/g/n), Ethernet
- Interface USB pour téléchargement des données Datendownload (CSV ou crypté)
- Entrée pour raccordement capteur environnemental
- APP (Android) pour contrôle et configuration à distance
- Autodiagnostique du laser, débit et détecteur
- Assistant de rapport pour les rapports de classification FS209E, ISO 14644-1:2015 et EU-GMP Annexe 1
- Identification et marquage des lots
- Mémoire pour 10’000 données, 999 points de mesure, 50 salles, 100 recettes, 100 rapports de mesure
- Audit trail avec 20’000 données, exportables
- Dimensions: 33 x 16 x 23 cm, 3,2 kg (3,8 kg avec une batterie)
- Boîtier en polycarbonate, antistatique
- Garantie 2 ans
